Gazzetta n. 245 del 20 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visuglican» Estratto determina AAM/PPA n. 882 del 3 ottobre 2018 Codice pratica: VN2/2016/323. Autorizzazione delle variazioni: B.II.e.1.b.2) - B.II.a.3.z.) - B.II.b.4.b Sono autorizzate le seguenti variazioni: Tipo II B.II.e.1.b.2: da flacone in vetro giallo tipo III Ph.Eu a flacone in HDPE con sistema di chiusura 3K dispenser oftalmico Tipo IB B.II.a.3.z): modifica della composizione del prodotto finito: eliminazione del conservante thimerosal Tipo IB B.II.b.4.b relativamente al medicinale «VISUGLICAN», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 024851014 - «40 mg/ml + 2 mg/ml collirio, soluzione» flacone 10 ml. Titolare A.I.C.: Visufarma S.p.A. (codice fiscale 05101501004) con sede legale e domicilio fiscale in via Canino, 21, 00191 - Roma (RM) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.