Gazzetta n. 172 del 26 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morelac» Estratto determina AAM/PPA n. 623/2018 del 27 giugno 2018 Si autorizza la seguente variazione, Tipo II: B.I.a.1e) - Aggiunta del produttore Proge Farm Srl, via Bovio 6 - Novara, per la produzione dei ceppi batterici Lactobacillus acidophilus P 18806, Lactobacillus delbrueckii P 18805 e Streptococcus thermophilus P 18807, che costituiscono la sostanza attiva. La variazione e' relativa alla specialita' medicinale MORELAC, nella forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale di seguito elencata: A.I.C. n. 034966010 - «polvere per sospensione orale» 10 bustine. Codici pratica: VN2/2017/368. Titolare A.I.C.: Akkadeas Pharma S.r.l. (Codice fiscale n. 05909270968). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.