Gazzetta n. 172 del 26 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi Hp» Estratto determina AAM/PPA n. 620/2018 del 27 giugno 2018 Si autorizza la seguente variazione, Tipo II: B.I.a.1e) - Introduzione del sito alternativo IBSA Institut Biochimique SA - Lamone (Svizzera) per le fasi di purificazione della sostanza attiva hCG. La variazione e' relativa alla specialita' medicinale GONASI HP, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Codice pratica: VN2/2017/314. Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (codice fiscale n. 10616310156). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.