Gazzetta n. 156 del 7 luglio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Vi.Rel»



Estratto determina AAM/PPA n. 571 del 14 giugno 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1096.
Cambio nome: N1B/2018/707.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' VI.REL Pharma S.A.S. Di Carletto Lorella e C. (codice fiscale 07376270018) con sede legale e domicilio fiscale in Corso Vinzaglio, 12 BIS, 10121 - Torino (TO).
Medicinale: ALLOPURINOLO VI.REL.
Confezione:
A.I.C. n. 044508012 - «100 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044508024 - «300 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL, alla societa': Pensa Pharma S.P.A. (codice fiscale 02652831203) con sede legale e domicilio fiscale in via Rosellini Ippolito, 12, 20124 - Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in «Allopurinolo Pensa».

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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