Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edirest».



Con la determina n. aRM - 65/2018 - 813 del 23 aprile 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: EDIREST
confezione: 043422017;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 10 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 043422029;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 043422031;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 043422043;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 50 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 043422056;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 043422068;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 90 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 043422070;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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