Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefovet A»


Estratto provvedimento n. 150 del 27 febbraio 2018

Medicinale veterinario CEFOVET A (A.I.C. n. 101961).
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede in via Vittor Pisani n. 16 - 20124 Milano.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB B.II.e.7.b - Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del fornitore e della composizione delle salviettine disinfettanti fornite nella confezione del prodotto medicinale. Le nuove salviette sono imbevute di alcool isopropilico al 70%.
Per effetto della suddetta variazione viene modificato il RCP ed il foglietto illustrativo/etichetta esterna nel paragrafo di seguito indicato, che viene cosi' autorizzato:
Confezioni
Scatola contenente 4 tubi-siringa + 4 salviette disinfettanti impregnate di alcool isopropilico 70%
Scatola contenente 20 tubi-siringa + 20 salviette disinfettanti impregnate di alcool isopropilico 70%
Scatola contenente 60 tubi-siringa + 60 salviette disinfettanti impregnate di alcool isopropilico 70%
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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