Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisactiv gola»



Estratto determina AAM/PPA n. 114 del 5 febbraio 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2546.
Cambio nome: N1B/2017/2284.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' IPSO Pharma S.R.L. (codice fiscale 01256840768) con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ).
Medicinale: LISACTIV GOLA.
Confezioni:
A.I.C. n. 041845013 - «1,6% collutorio» flacone da 150 ml;
A.I.C. n. 041845025 - «0,16% Spray per mucosa orale» flacone da 15 ml, alla societa':
Aesculapius farmaceutici srl (codice fiscale 00826170334) con sede legale e domicilio fiscale in via Cefalonia, 70, 25124 - Brescia (BS).
Con variazione della denominazione del medicinale in SOLKET INFIAMMAZIONE E DOLORE.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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