Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnevist»



Estratto determina FV n. aM 14/2018 del 29 gennaio 2018

In attuazione della decisione di esecuzione della Commissione europea n. 7941 del 23 novembre 2017, e' sospesa con decorrenza dal 28 febbraio 2018, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: MAGNEVIST.
Codice A.I.C.: 027074
Confezioni:
027074018 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 20 ml
027074020 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 5 ml
027074032 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 10 ml
027074044 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 15 ml
027074057 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita 10 ml
027074069 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita 15 ml
027074071 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita 20 ml
027074083 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 30 ml
027074095 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 100 ml
027074119 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa in plastica da 10 ml
027074121 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa in plastica da 15 ml
027074133 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa in plastica da 20 ml
Titolare A.I.C.: Bayer AG - Kaiser Wilhelm - Allee, 1, 51373 - Leverkusen (Germania).
La sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magnevist» comporta il divieto di vendita del medicale per tutto il tempo della sua durata.
 
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