Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AIC n. 127 del 22 settembre 2017 relativa al medicinale per uso umano «Solvetta»


Estratto determina A.I.C. n. 169/2017 dell'11 dicembre 2017

E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione A.I.C. n. 127 del 22 settembre 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale SOLVETTA, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 236 del 9 ottobre 2017: all'art. 1 laddove e' riportato:
«Produttore del principio attivo:
etinilestradiolo:
Aspen Oss B.V., Veersemeer 4, 5347 JN Oss, Paesi Bassi;
Aspen Oss B.V., Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi;
Industriale chimica S.r.l., via E.H. Grieg n. 13 - Saronno (Varese) 21047, Italia;
etonogestrel:
Industriale chimica S.r.l., via E.H. Grieg n. 13 - Saronno (Varese) 21047, Italia;», leggasi:
«Produttore del principio attivo:
etinilestradiolo:
Aspen Oss B.V., Veersemeer 4, 5347 JN Oss, Paesi Bassi;
Aspen Oss B.V., Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi;
etonogestrel:
Industriale chimica S.r.l., via E.H. Grieg n. 13 - Saronno (Varese) 21047, Italia;».
Titolare AI.C.: Sandoz S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1 - cap 21040, Italia, codice fiscale n. 00795170158.
Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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