Gazzetta n. 290 del 13 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Pharmidea» Estratto determina AAM/PPA/ 1138 del 28 novembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2016/1017. Cambio nome: codice pratica C1B/2016/3265. Numero procedura europea: AT/H/566/001-002/IB/003/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmidea Sia (codice SIS 4015). Medicinale ATOSIBAN PHARMIDEA. Confezioni: A.I.C. n. 043675014 - «6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro; A.I.C. n. 043675026 - «37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro, alla societa' Laboratoire Aguettant (codice SIS 2595) con sede in 1, Rue Alexander Fleming, 69007 Lione, Francia (FR). Con variazione della denominazione del medicinale in ATOSIBAN AGUETTANT. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.