Gazzetta n. 278 del 28 novembre 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sensiblex 40 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini. Decreto n. 133 del 23 ottobre 2017 Procedura decentrata n. DE/V/0163/001/DC Titolare A.I.C.: Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Germania. Produttore responsabile rilascio lotti: Veyx-Pharma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale, in via Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 flaconcino da 50 ml A.I.C. 104992033; scatola da 1 flaconcino da 20 ml A.I.C. 104992021; scatola da 1 flaconcino da 10 ml A.I.C. 104992019. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: denaverina cloridrato 40,0 mg (equivalenti a 36,5 di denaverina); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (vacche manze). Indicazioni terapeutiche: vacche, manze: agevola la dilatazione dei tessuti molli del canale del parto nei casi in cui la sua apertura risulti insufficiente; regola le contrazioni uterine negli animali con contrazioni della muscolatura ipertonica dell'utero. Manze: agevola la dilatazione dei tessuti molli del canale del parto per facilitare il parto stesso. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: 1 giorno; latte: 24 ore. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; del medicinale veterinario dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi solo dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.