Gazzetta n. 270 del 18 novembre 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sequacor»

Estratto determina AAM/PPA n. 977 del 9 ottobre 2017

Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/227.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' BRACCO S.P.A. (codice fiscale 00825120157) con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano (SIS 15);
Medicinale: SEQUACOR. Confezioni e A.I.C. n.
034952010 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
034952022 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
034952034 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
034952046 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
034952059 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL;
034952061 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
034952073 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL;
034952085 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL
034952097 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL
034952109 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL
034952111 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL
034952123 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL
034952135 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL
034952147 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL
034952150 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL
034952162 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL
034952174 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL
034952186 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL
034952198 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL
034952200 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL
034952212 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL
034952224 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL
034952236 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL
034952248 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL
034952251 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL
034952263 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL
034952275 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL
034952287 - «5 mg compresse rivestite con film» 508 compresse in blister PVC/AL
034952299 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL
034952301 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL
034952313 - «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL
034952325 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL
034952337 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL
034952349 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL
034952352 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL
034952364 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL
034952376 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL
034952388 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL
034952390 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL
034952402 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL
034952414 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL
034952426 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL
034952438 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL
034952440 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL
034952453 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL
034952465 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL
034952477 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL
034952489 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL
034952491 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL
034952503 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL
034952515 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL
034952527 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL
034952539 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL
034952541 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL, e' ora trasferita alla societa'
nuovo titolare A.I.C.: DOMPE' PRIMARY S.R.L. (SIS 4337)
Via Santa Lucia n. 6
20122 Milano

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.