Gazzetta n. 262 del 9 novembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coryfin sedativo fluidificante». Estratto determina AAM/ PPA n. 1011 del 17 ottobre 2017 Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b). Relativamente al medicinale: CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE. Codice pratica: VN2/2015/513. E' autorizzata la variazione B.I.a.1.b) riguardante la sostituzione del produttore del principio attivo (Potassio solfoguaiacolato): da: Industrias Gmb Sa 08755 Castellbisbal Barcellona (Spagna); a: Zejiang Haizhou Pharmaceutical (317016 Yanhai Industrial Zone - Linhai City Zejiang -Cina), relativamente al medicinale «Coryfin sedativo fluidificante», nella forma e confezione: A.I.C. n. 010519078 - «20 mg + 1 mg/g sciroppo» 1 flacone 180 g. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. (codice fiscale 01108720598) con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour, 70, 27035 - Mede - Pavia (PV). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.