Gazzetta n. 208 del 6 settembre 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ascodimetossina 200 MP» premiscela per alimenti medicamentosi.


Estratto provvedimento n. 501 del 4 agosto 2017

Medicinale veterinario: ASCODIMETOSSINA 200 MP premiscela per alimenti medicamentosi.
Confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103344014;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103344026.
Titolare dell'A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l., via Piana n. 265 - 47032 Bertinoro (Forli-Cesena).
Oggetto del provvedimento:
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Inserimento dell'avvertenza: «I terreni dove viene sparso a scopo agricolo il letame degli animali trattati devono essere arati con una profondita' di almeno 20 cm» al paragrafo 6.6 - Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo - del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e relativo paragrafo della etichetta/foglietto illustrativo del prodotto.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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