Gazzetta n. 170 del 22 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Zentiva». Estratto determina AAM/ PPA n. 679 del 26 giugno 2017 Autorizzazione della variazione: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo. Altra variazione Relativamente al medicinale: LERCANIDIPINA ZENTIVA. Numero procedura europea: PT/H/1434/001-002/II/024. Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF del principio attivo lercanidipina cloridrato (forma amorfa) del produttore autorizzato Glenmark Generics Ltd (versione GLNMRK/LERC/AP/E-10/2015.07.21) relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.