Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm».



Con la determinazione n. aRM - 94/2017 - 1378 del 16 giugno 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ratiopharm GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: AZITROMICINA RATIOPHARM.
Confezioni e descrizioni:
037463015 - «500 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
037463027 - «500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/AL;
037463039 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL;
037463041 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
037463054 - «500 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister PVC/AL;
037463066 - «500 mg compresse rivestite con film» 150 compresse in blister PVC/AL;
037463078 - «500 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037463080 - «500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037463092 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037463104 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037463116 - «500 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037463128 - «500 mg compresse rivestite con film» 150 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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