Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Ratiopharm».

Con la determinazione n. aRM - 85/2017 - 1378 del 1º giugno 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ratiopharm GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ENALAPRIL RATIOPHARM.
Confezioni:
A.I.C. n. 036316014 - 10 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316026 - 14 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316038 - 20 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316040 - 28 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316053 - 30 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316065 - 49 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316077 - 50 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316089 - 60 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316091 - 98 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316103 - 100 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316115 - 10 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316127 - 14 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316139 - 20 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316141 - 28 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316154 - 30 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316166 - 49 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316178 - 50 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316180 - 60 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316192 - 98 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316204 - 100 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316216 - 10 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316228 - 14 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316230 - 20 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316242 - 28 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316255 - 30 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316267 - 49 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316279 - 50 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316281 - 60 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316293 - 98 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316305 - 100 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316317 - 10 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316329 - 14 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316331 - 20 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316343 - 28 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316356 - 30 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316368 - 49 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316370 - 50 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316382 - 60 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316394 - 98 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316406 - 100 compresse in blister AL/AL da 20 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.