Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solantel 50 mg/ml» sospensione orale per ovini.


Estratto del decreto n. 57 del 4 maggio 2017

Medicinale per uso veterinario SOLANTEL 50 mg/ml sospensione orale per ovini.
Titolare A.I.C.:
Norbrook Laboratories LTD, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Northern Ireland;
Produttore responsabile rilascio lotti:
Norbrook Laboratories LTD, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Northern Ireland;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 contenitore multidose da 1 litro A.I.C. n. 104936012
scatola con 1 contenitore multidose da 2,5 litri A.I.C. n. 104936024
scatola con 1 contenitore multidose da 5 litri A.I.C. n. 104936036
Composizione: un ml contiene:
Principio attivo
closantel 50,0 mg (Come Closantel sodio diidrato 54,375 mg)
Eccipienti:
cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: ovini
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento delle forme subacute e croniche di fasciolosi (causate da fascicola hepatica).
il prodotto e' efficace nei confronti dei trematodi adulti e in tarda maturazione (da 5 settimane immaturi).
per il trattamento dell'estriasi ovina (larve di esto nasale, Oestrus ovis).
per il trattamento delle forme adulte e immature (L4) di Haemonchus contortus.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 42 giorni
non autorizzato per l'uso in pecore che producono latte per consumo umano nemmeno durante il periodo in asciutta. Non utilizzare entro 1 anno prima del prima parto in pecore destinate a produrre latte per il consumo umano.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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