Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Surolan Sospensione oleosa» per cani e gatti. Estratto del provvedimento n. 256 dell'8 maggio 2017 Medicinale veterinario: SUROLAN Sospensione oleosa per cani e gatti. Confezioni: A.I.C. n. 100167 Titolare dell'A.I.C.: Eli Lilly S.p.a., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino (FI) Oggetto del provvedimento: domanda di variazione raggruppate di tipo IB: B.II.b.2.c.2 (IAin ): Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o rilascio dei lotti. Compresi il controllo dei lotti/le prove. Si autorizza la seguente modifica: viene aggiunto il seguente sito per il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto finito: Lusomedicamenta, Sociedade Tecnica, Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal. Per effetto della suddetta variazione, gli stampati debbono essere modificati al punto 15 dell'etichetta esterna e al punto 1 del foglietto illustrativo. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.