Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trizadol».



Con la determinazione n. aRM - 59/2017 - 1619 del 13 aprile 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Addenda Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TRIZADOL;
Confezioni:
A.I.C. n. 034131019; descrizione: «5 mg compresse» 3 compresse;
A.I.C. n. 034131021; descrizione: «5 mg compresse» 6 compresse;
A.I.C. n. 034131033; descrizione: «5 mg compresse» 12 compresse;
A.I.C. n. 034131045; descrizione: «10 mg compresse» 3 compresse;
A.I.C. n. 034131058; descrizione: «10 mg compresse» 6 compresse;
A.I.C. n. 034131060; descrizione: «10 mg compresse» 12 compresse;
A.I.C. n. 034131072; descrizione: «5 mg liofilizzato orale» 3 liofilizzati orali;
A.I.C. n. 034131084; descrizione: «5 mg liofilizzato orale» 6 liofilizzati orali;
A.I.C. n. 034131096; descrizione: «5 mg liofilizzato orale» 12 liofilizzati orali;
A.I.C. n. 034131108; descrizione: «10 mg liofilizzato orale» 3 liofilizzati orali;
A.I.C. n. 034131110; descrizione: «10 mg liofilizzato orale» 6 liofilizzati orali;
A.I.C. n. 034131122; descrizione: «10 mg liofilizzato orale» 12 liofilizzati orali.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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