Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Cirbloc» emulsione iniettabile per suini. Decreto n. 29 del 13 marzo 2017 Procedura decentrata n. DE/V/0270/001/DC. Medicinale veterinario ad azione immunologica CIRBLOC emulsione iniettabile per suini. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) codice fiscale 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Ceva - Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szallas u. 5 H-1107, Budapest (Ungheria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 10 flaconi da 500 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959123; scatola da 10 flaconi da 250 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959111; scatola da 10 flaconi da 100 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C n. 104959109; scatola da 10 flaconi da 50 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959097; scatola da 6 flaconi da 500 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959085; scatola da 6 flaconi da 250 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959073; scatola da 5 flaconi da 100 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959061; scatola da 5 flaconi da 50 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959059; scatola da 1 flacone da 500 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959046; scatola da 1 flacone da 250 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959034; scatola da 1 flacone da 50 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959010; scatola da 1 flacone da 100 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959022. Composizione: principio attivo: Circovirus suino inattivato (PCV) tipo 2b, ceppo Rm: ≥ 1100 UA* - *Unita' Antigeniche determinate nel test di potency in - vitro (ELISA). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (suini all'ingrasso). Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva di suini all'ingrasso a partire dalle 3 settimane di eta', per la riduzione della viremia, la carica virale nei tessuti linfatici e la diffusione virale causate dall'infezione da circovirus suino di tipo 2 (PCV2). Per ridurre la perdita di peso associata ad infezione da PCV2 durante il periodo di ingrasso. Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 24 settimane dopo la vaccinazione. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.