Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilmovet 250 mg/ml», concentrato per soluzione orale per suini, polli, tacchini e bovini (vitelli).


Estratto provvedimento n. 170 del 30 marzo 2017

Medicinale veterinario TILMOVET 250 mg/ml concentrato per soluzione orale per suini, polli, tacchini e bovini (vitelli).
Confezione e numero di A.I.C.:
bottiglia da 960 ml - A.I.C. n. 103959019.
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 - 2600 Antwerpen Belgio.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: BE/V/0016/001/IB/003/G.
Si autorizza quanto di seguito indicato:
aggiunta di una nuova confezione e precisamente: flacone da 240 ml in polietilene ad alta densita' (HDPE) con tappo di sicurezza a vite in polipropilene (PP) con numero di A.I.C. 103959021.
Per effetto della suddetta variazione l'SPC viene modificato come di seguito:
6.5 Natura e composizione del condizionamento primario:
flacone da 240 ml in polietilene ad alta densita' (HDPE) con tappo di sicurezza a vite in polipropilene (PP);
flacone da 960 ml in HDPE bianco con tappo di sicurezza in polipropilene bianco o polietilene ad alta densita'.
8. Numero (i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
flacone da 960 ml - A.I.C. n. 103959019;
flacone da 240 ml - A.I.C. n. 103959021.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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