Gazzetta n. 89 del 15 aprile 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione della proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Diftetall».


Estratto determina AAM/PPA n. 311 del 24 marzo 2017

In riferimento alla determina AAM/PPA n. 2013 del 7 dicembre 2016, di autorizzazione al trasferimento di titolarita' del medicinale DIFTETALL dalla societa' Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. alla societa' Astro-Pharma Vertrieb und Handel Von Pharmazeutischen Produkten Gmbh, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 2 del 3 gennaio 2017, con efficacia dalla data 4 gennaio 2017, e' autorizzata la proroga, per un periodo di sei mesi, fino al 4 luglio 2017, del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette della seguente confezione di medicinale e dei lotti indicati:
Medicinale: DIFTETALL;
A.I.C. n. 003671070 - «Sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml;
lotti: 075041A;
titolare A.I.C.: Astro-Pharma Vertrieb und Handel Von Pharmazeutischen Produkten Gmbh con sede legale e domicilio in Allerheilingenplatz 4 - 1200 Vienna (Austria).

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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