Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Sevohale».


Provvedimento n. 64 del 15 febbraio 2017

Specialita' medicinale: SEVOHALE.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing ltd, Galway - Ireland.

===================================================================== | Confezioni | | | | autorizzate |  NIN |  Numero procedura | +=====================+=================+===========================+ | 1 flacone vetro | | | | vapore liquido | | | |inalazioni da 250 ml | | | | cani | 105089015 | EU/2/16/196/001 | +---------------------+-----------------+---------------------------+ | 6 flaconi vetro | | | | vapore liquido | | | |inalazioni da 250 ml | | | | cani | 105089027 | EU/2/16/196/002 | +---------------------+-----------------+---------------------------+

Regime di dispensazione: «da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Uso e detenzione esclusivi del medico veterinario»
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della UE.


 
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