Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 2019 del 7 dicembre 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.


Estratto determina AAM/PPA n. 206 del 22 febbraio 2017

L'estratto della determina AAM/PPA n. 2019, del 7 dicembre 2016, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 5 del 7 gennaio 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano nell'ambito della fusione per incorporazione della societa' Angenerico S.p.a. nella societa' Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF Spa, e' rettificato come di seguito indicato:
laddove riportato:
confezione: «200 mg/10 ml sciroppo» flacone 150 ml - AIC n. 035900051
leggasi:
confezione: «200 mg/10 ml polvere per sciroppo» flacone 150 ml - AIC n. 035900051
laddove riportato:
confezione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse - AIC n. 035759012
leggasi:
confezione: «50 mg compresse rivestite» 50 compresse - AIC n. 035759012
laddove riportato:
confezione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse - AIC n. 035759024
leggasi:
confezione: «100 mg compresse» 50 compresse - AIC n. 035759024
laddove riportato:
confezione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml - AIC n. 035752082
leggasi:
confezione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 5 ml - AIC n. 035752082
laddove riportato:
confezione: «2 mg/ ml soluzione iniettabile» 6 fiale - AIC n. 035826015
leggasi:
confezione: «4 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml - AIC n. 035826015
laddove riportato:
confezione: «120 mg compresse rivestite a rilascio prolungato» 30 compresse - AIC n. 035769025
leggasi:
confezione: «120 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse - AIC n. 035769025
laddove riportato: RESILIENT
leggasi: PERMULCENS
Viene, altresi', eliminato dall'elenco riportante le variazioni delle denominazioni dei medicinali autorizzati con procedura nazionale:
da FLUNISOLIDE ANGENERICO a FLUNISOLIDE ANGELINI
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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