Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Biesse Pharma».


Estratto determina AAM/PPA n. 171 del 17 febbraio 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Biesse Pharma SRL (codice fiscale 07841350965) con sede legale e domicilio fiscale in via Santa Sofia n. 27, 20122 - Milano (MI).
Medicinale: GENTAMICINA BIESSE PHARMA.
Confezione: A.I.C. n. 036259024 - «0,1 % Crema» tubo 30 g.
Alla societa': Azienda farmaceutica italiana S.R.L. (codice fiscale 01904860671) con sede legale e domicilio fiscale in via Vibrata 111, 64016 - Sant'Egidio alla Vibrata - Teramo (TE).
Con variazione della denominazione del medicinale in «Gentax».

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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