Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano


Estratto determina AAM/PPA n. 169 del 17 febbraio 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Verelibron S.R.L. (codice fiscale 04064290234) con sede legale e domicilio fiscale in viale Castello della Magliana, 18, 00148 - Roma (RM):
Medicinale: BRONCHENOLO GOLA.
Confezioni:
A.I.C. n. 041515014 - «0,25 % collutorio» flacone da 160 ml;
A.I.C. n. 041515026 - «0,25 % spray per mucosa orale» flacone da 15 ml.
Medicinale: BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE.
Confezioni:
A.I.C. n. 026564070 - «1,5 mg/ml + 10 mg/ml sciroppo» flacone 150 ml;
A.I.C. n. 026564094 - «7,5 mg + 55 mg pastiglie gusto menta» 20 pastiglie.
Medicinale: BRONCHENOLO TOSSE.
Confezione: A.I.C. n. 019771043 - «1,54 mg/ml sciroppo» flacone 150 ml.
Medicinale: INALONE.
Confezione: A.I.C. n. 024211056 - «50 microgrammi spray nasale, sospensione» flacone 100 erogazioni;
Medicinale: VERECOLENE C.M.
Confezione A.I.C. n. 033708013 - «5 mg compresse rivestite» 20 compresse.
Sono ora trasferite, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Chefaro Pharma Italia S.R.L. (codice fiscale 08923130010) con sede legale e domicilio fiscale in viale Castello della Magliana, 18, 00148 - Roma.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio Illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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