Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Albipen L.A. 100 mg/ml», sospensione iniettabile per bovini, ovini, suini, cani e gatti, «Depocillina 300 mg/ml» sospensione acquosa iniettabile per bovini, ovini, suini, equini, cani e gatti, «Depomicina» Sospensione acquosa iniettabile per equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani e gatti, «Duplocillina L.A.», sospensione iniettabile per cani e gatti, «Neopen», sospensione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Estratto provvedimento n. 895 del 12 gennaio 2017 Specialita' medicinali veterinarie: ALBIPEN L.A. 100 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, ovini, suini, cani e gatti - A.I.C. n. 100017. Confezioni: flacone da 80 ml in vetro - A.I.C. n. 100017021; flacone da 200 ml in vetro - A.I.C. n. 100017033; flacone da 80 ml in PET - A.I.C. n. 100017019; flacone da 200 ml in PET - A.I.C. n. 100017045. DEPOCILLINA 300 mg/ml sospensione acquosa iniettabile per bovini, ovini, suini, equini, cani e gatti A.I.C. n. 100044. Confezioni: scatola con 1 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 100044015; scatola con 1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 100044027; scatola con 1 flacone in PET da 100 ml - A.I.C. n. 100044039; scatola con 1 flacone in PET da 250 ml - A.I.C. n. 100044041 . DEPOMICINA sospensione acquosa iniettabile per equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani e gatti A.I.C. n. 100208. Confezioni: flacone da 100 ml in PET - A.I.C. n. 100208014; flacone da 100 ml in vetro - A.I.C. n. 100208038; flacone da 250 ml in PET - A.I.C. n. 100208026; flacone da 250 ml in vetro - A.I.C. n. 100208040. DUPLOCILLINA L.A., sospensione iniettabile per cani e gatti A.I.C. n. 101942. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101942047; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101942023; 12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 101942035; 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 101942011. NEOPEN, sospensione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano A.I.C. n. 102221. Confezioni: flacone da 100 ml - equidi non DPA - A.I.C. n. 102221037; flacone da 250 ml - equidi non DPA - A.I.C. n. 102221049; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102221013; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102221025. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O.BOX 31- Boxmeer 5830 Olanda. Oggetto del provvedimento: variazione IA-A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. Si autorizzano le seguenti modifiche: soppressione del sito di seguito riportato, titolare dell'autorizzazione alla produzione e responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione. Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 An Boxmeer, the Netherlands. Altro sito attualmente autorizzato a svolgere le medesime operazioni: Intervet Productions, via Nettunense km 20,300 - 04011 Aprilia (LT) Italy. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: Foglietto illustrativo 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35 - NL-5381 AN Boxmeer (Olanda). Rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l., via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, palazzo Canova - 20090 Segrate (Milano). Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti: Intervet Productions S.r.l., via Nettunense km 20,300 - Aprilia (LT). Informazioni da apporre sull'imballaggio esterno 15. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International BV - Wim de Körverstraat 35 - NL-5381 AN Boxmeer (Olanda). Rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l., via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, palazzo Canova - 20090 Segrate (Milano). Distributore in Italia: Farmaceutici Gellini, Divisione di MSD Animal Health S.r.l. Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti: Intervet Productions S.r.l., via Nettunense km 20,300 - Aprilia (LT). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.