Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Archie Samuel».

Estratto determina AAM/PPA/34 del 23 gennaio 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Archie Samuel S.r.o. (Codice S.I.S. 3711).
Medicinale: PREGABALIN ARCHIE SAMUEL.
Confezioni:
A.I.C. n. 044236014 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236026 - «25 mg capsule rigide» 14 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236038 - «25 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236040 - «25 mg capsule rigide» 21 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236053 - «25 mg capsule rigide» 50 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236065 - «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236077 - «25 mg capsule rigide» 56 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236089 - «25 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236091 - «25 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236103 - «25 mg capsule rigide» 84 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236115 - «25 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236127 - «25 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236139 - «25 mg capsule rigide» 100 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236141 - «100 mg capsule rigide» 100 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236154 - «150 mg capsule rigide» 100 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236166 - «200 mg capsule rigide» 100 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236178 - «225 mg capsule rigide» 100 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236180 - «300 mg capsule rigide» 100 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236255 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236267 - «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236279 - «50 mg capsule rigide» 21 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236281 - «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236293 - «50 mg capsule rigide» 56 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236305 - «50 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236317 - «50 mg capsule rigide» 84 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236329 - «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236331 - «50 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236343 - «50 mg capsule rigide» 100 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236418 - «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236420 - «75 mg capsule rigide» 14 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236432 - «75 mg capsule rigide» 50 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236444 - «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236457 - «75 mg capsule rigide» 56 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236469 - «75 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236471 - «75 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236483 - «75 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236495 - «75 mg capsule rigide» 100 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236572 - «75 mg capsule rigide» 200 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 044236584 - «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236596 - «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236608 - «100 mg capsule rigide» 21 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236610 - «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236622 - «100 mg capsule rigide» 56 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236634 - «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236646 - «100 mg capsule rigide» 84 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236659 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236661 - «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236673 - «150 mg capsule rigide» 14 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236685 - «150 mg capsule rigide» 50 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236697 - «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236709 - «150 mg capsule rigide» 56 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236711 - «150 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236723 - «150 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236735 - «150 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236747 - «150 mg capsule rigide» 168 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236750 - «150 mg capsule rigide» 168 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236762 - «150 mg capsule rigide» 200 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236887 - «150 mg capsule rigide» 200 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 044236899 - «200 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236901 - «200 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236913 - «200 mg capsule rigide» 21 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236925 - «200 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236937 - «200 mg capsule rigide» 84 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236949 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236952 - «225 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236964 - «225 mg capsule rigide» 14 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236976 - «225 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236988 - «225 mg capsule rigide» 56 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044236990 - «225 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237016 - «225 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237028 - «225 mg capsule rigide» 200 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 044237030 - «300 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237042 - «300 mg capsule rigide» 14 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237055 - «300 mg capsule rigide» 50 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237067 - «300 mg capsule rigide» 56 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237079 - «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237081 - «300 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237093 - «300 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237105 - «300 mg capsule rigide» 84 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237117 - «300 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237129 - «300 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237131 - «300 mg capsule rigide» 168 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237143 - «300 mg capsule rigide» 168 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237156 - «300 mg capsule rigide» 200 x 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 044237295 - «300 mg capsule rigide» 200 capsule in flacone HDPE,
alla societa' Pharmacare S.r.l. (codice fiscale 12363980157).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.