Gazzetta n. 40 del 17 febbraio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Progeffik» Estratto determina n. 144/2017 del 25 gennaio 2017 Medicinale: PROGEFFIK La nuova indicazione terapeutica del medicinale «Progeffik»: Prevenzione del parto pretermine in gravidanze singole con cervice raccorciata (≤15 mm) clinicamente silente, rilevata con esame ecografico effettuato nel secondo trimestre di gravidanza e' rimborsata come segue: Confezione «100 capsule molli» 30 capsule in blister termosaldati (PVC/PVDC/AL) AIC n. 035042011 (in base 10) 11FDQV (in base 32) Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 3,70 Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 6,10 Confezione «200 capsule molli» 15 capsule in blister termosaldato (PVC/PVDC/AL) AIC n. 035042035 (in base 10) 11FDRM (in base 32) Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 3,70 Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 6,10 Validita' del contratto: 24 mesi. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Progeffik» e' la seguente: Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) Stampati Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.