Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spectrum» Con la determina n. aRM - 260/2016 - 1144 del 12 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SPECTRUM. Confezioni: A.I.C. n. 025222011 - «250 mg / 1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 1 ml; A.I.C. n. 025222023 - «500 mg / 1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 1,5 ml; A.I.C. n. 025222035 - «1 g / 3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 3 ml; A.I.C. n. 025222047 - «1 g / 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml; A.I.C. n. 025222050 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone; A.I.C. n. 025222086 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone monovial; A.I.C. n. 025222074 - «1 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone monovial; A.I.C. n. 025222098 - «1 g / 100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone monovial + sacca infusionale da 100 ml; A.I.C. n. 025222100 - «2 g / 100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone monovial + sacca infusione da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.