Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Mylan».



Con la determinazione n. aRM - 256/2016 - 2322 del 7 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della «Mylan S.p.A.», l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CISPLATINO MYLAN;
confezione: 040847016;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro da 100 ml;
confezione: 040847028;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro da 50 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone