Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleviprex». Estratto determina AMM/PPA n. 2127 del 20 dicembre 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale CLEVIPREX. Confezioni: A.I.C. n. 041759010 - «0,5 mg/ml emulsione iniettabile» 10×50 ml flaconcino in vetro monouso; A.I.C. n. 041759022 - «0,5 mg/ml emulsione iniettabile» 10×100 ml flaconcino in vetro monouso, fino ad ora intestata alla societa' The Medicines Company UK Ltd - 115L Milton Park - OX14 4SA - Abingdon - Oxfordshire - Regno Unito (UK), e' trasferita alla societa' Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A - 43122 Parma - codice fiscale n. 01513360345. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.