Gazzetta n. 4 del 5 gennaio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Actavis».


Con la determinazione n. aRM - 232/2016 - 2999 del 3 novembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della ACTAVIS GROUP PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN ACTAVIS.
Confezione: 039355019.
Descrizione:«75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355021
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355033
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355045
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355058
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355060
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355072
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355084
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
Confezione: 039355096
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE;
Confezione: 039355108
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE;
Confezione: 039355110
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355122
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355134
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355146
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355159
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355161
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355173
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355185
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
Confezione: 039355197
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE;
Confezione: 039355209
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE;
Confezione: 039355211
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355223
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355235
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL
Confezione: 039355247
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355250
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355262
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355274
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355286
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
Confezione: 039355298
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE;
Confezione: 039355300
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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