Gazzetta n. 290 del 13 dicembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Epityl 60 mg» compresse aromatizzate per cani. Decreto n. 174 del 16 novembre 2016 Procedura decentrata n. UK/V/0438/001/DC Medicinale veterinario EPITYL 60 mg compresse aromatizzate per cani. Titolare A.I.C.: La societa' Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea Co. Galway - Ireland; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea Co. Galway - Ireland; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 3 blisters da 10 compresse ciascuno (30 compresse) - A.I.C. n. 104489024; scatola contenente 1 flacone in HDPE con 100 compresse - A.I.C. n. 104489012; scatola contenente 10 blisters da 10 compresse ciascuno (100 compresse) - A.I.C. n. 104489036. Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Fenobarbital 60 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: cane; Indicazioni terapeutiche: il fenobarbital e' un antiepilettico per la prevenzione delle crisi convulsive dovute ad epilessia generalizzata nel cane; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; delle compresse divise: 2 giorni. Tempi di attesa: non pertinente; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 e successive modificazioni, tabella dei medicinali sezione C. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.