Gazzetta n. 287 del 9 dicembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Genestran 75µg/ml» soluzione iniettabile per bovini, equini e suini.


Estratto provvedimento n. 744 dell'8 novembre 2016

Medicinale veterinario GENESTRAN 75µg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini.
Confezioni:
fiala da 20 ml - A.I.C. n. 104257011;
scatola 5 fiale da 20 ml - A.I.C. n. 104257023;
fiala da 50 ml - A.I.C. 104257035.
Titolare A.I.C.: Animedica GMBH IM SUDFELD 9, 48308 (DE).
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IAin
C.II.6.a - Modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto; informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare.
Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto:
Modifica delle informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare da:
Esteve S.p.A. via Ippolito Rossellini 12, 1° piano 20124 Milano (Italia).
a:
Ecuphar Italia S.r.l. viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1 20124 Milano (Italia).
Per effetto della suddetta variazione il paragrafo n. 1 del foglietto illustrativo i relativi punti delle etichette vengono modificati come di seguito riportati:
Rappresentante locale: Ecuphar Italia S.r.l. viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1 20124 Milano (Italia).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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