Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carofertin 10 mg/ml» emulsione iniettabile per bovini e suini.


Decreto n. 159 del 14 ottobre 2016

Medicinale veterinario CAROFERTIN 10 mg/ml emulsione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: la societa' Alvetra u. Werfft GmbH, Boltzmanngasse 11, 1090 Vienna, Austria.
Procedura europea n. NL/V/0194/001/E/001.
Procedura europea n. NL/V/0194/001/II/002.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Sanochemia Pharmazeutika AG, Landeggerstrasse, 7 - 2491 Neufeld/Leitha - Austria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104951013;
scatola con 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104951025.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: betacarotene 10,00 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (mucche/giovenche), suini (scrofe).
Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione e il trattamento del deficit di betacarotene e dei disturbi della fertilita' correlati al deficit di betacarotene, che possono manifestarsi nelle fasi di insufficiente apporto alimentare.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente;
dopo la prima apertura, il prodotto deve essere usato immediatamente. Il prodotto deve essere usato esclusivamente in un'unica seduta su diversi animali. Gli eventuali residui di medicinale non utilizzato presente nel flacone devono essere eliminati immediatamente dopo la somministrazione.
Tempi di attesa:
bovini:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero giorni;
suini:
carne e visceri: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che annulla e sostituisce il decreto n. 97 del 9 giugno 2016, ha efficacia immediata.


 
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