Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato mofetile Crinos».



Con la determinazione n. aRM - 214/2016 - 2454 del 4 ottobre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Crinos S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Specialita' medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS.
Confezione: 039907011.
Descrizione: «250 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Specialita' medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS.
Confezione: 039907023.
Descrizione: «250 mg capsule rigide» 300 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Specialita' medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS.
Confezione: 039907035
Descrizione: «250 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone HDPE.
Specialita' medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS.
Confezione: 039907047.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Specialita' medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS.
Confezione: 039907050.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 150 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Specialita' medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS.
Confezione: 039907062.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE.
Specialita' medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS.
Confezione: 039907074
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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