Gazzetta n. 245 del 19 ottobre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina PH&T».


Con la determinazione n. aRM - 205/2016 - 7168 del 16 settembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della NTC S.r.l. Titolare AIC a seguito della incorporazione per fusione della PH&T S.p.A., titolare della corrispondente autorizzazione, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: NITROGLICERINA PH&T.
Confezioni:
033714015 - descrizione: «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale 1 ml;
033714041 - descrizione: «50 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconi.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone