Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin 10% LA Soluzione iniettabile per bovini». Estratto provvedimento n. 627 del 19 settembre 2016 Medicinale veterinario: CYDECTIN 10% LA Soluzione iniettabile per bovini. Confezioni: scatola contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103760017 scatola contenente 1 flacone da 200 ml - .A.I.C. n. 103760029 Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0155/001/IA/013. Variazione di tipo IA, C.I.3a. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo dei medicinali per uso umano al fine di attuare le conclusioni di un procedimento concernente un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) o uno studio sulla sicurezza dei medicinali dopo l'autorizzazione (PASS), o ancora le conclusioni della valutazione effettuata dalla autorita' competente a norma degli articoli 45 o 46 del regolamento (CE) n. 1901/2006. Attuazione della o delle modifiche di testo approvate dall'autorita' competente. Per effetto della suddetta variazione vengono modificati gli stampati illustrativi in particolare le sezioni «Controindicazioni» e «Reazioni avverse». Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.