Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Amoxysol L.A.», «Duraciclina», «Baycox soluzione orale 25 g/l per polli da carne e tacchini», «Bayticol 1% Pour on», «Bayticol 6% E.C.», «Baytril 10%», «Baytril 10% O.L.», «Baytril», «Baytril Max», «Droncit», «Drontal Plus Flavour», «Drontal», «Kiltix», «Neguvon», «Neomansonil», «Rintal», «Sebacil soluzione al 50%». Estratto provvedimento n. 596 del 2 settembre 2016 Medicinali veterinari Medicinale veterinario «AMOXYSOL L.A.» Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102471012; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102471024; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102471036; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102471048. Medicinale veterinario «DURACICLINA» Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102251016; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102251028. Medicinale veterinario «BAYCOX soluzione orale 25 g/l per polli da carne e tacchini» Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102253010; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102253022; tanica da 5 litri - A.I.C. n. 102253034. Medicinale veterinario «BAYTICOL 1% pour on». Confezioni: flacone in coex da 1 l con dosatore - A.I.C. n. 102995053; flacone in coex da 1 l senza dosatore - A.I.C. n. 102995204. Medicinale veterinario «BAYTICOL 6% E.C.» Confezioni: flacone in plastica tipo coex da 50 ml - A.I.C. n. 102993110; flacone in vetro da 5 ml - A.I.C. n. 102993134. Medicinale veterinario «BAYTRIL 10%» Confezioni: tanica 5 litri per polli e tacchini - A.I.C. n. 101063016; flacone 1 litro per polli e tacchini - A.I.C. n. 101063028; flacone 500 ml per polli e tacchini - A.I.C. n. 101063030; flacone da 100 ml per polli e tacchini - A.I.C. n. 101063042. Medicinale veterinario «BAYTRIL 10% O.L.» Confezioni: tanica 5 litri per polli, tacchini e conigli - A.I.C. n. 101057014; flacone 500 ml per polli, tacchini e conigli - A.I.C. n. 101057026; flacone 1 litro per polli, tacchini e conigli - A.I.C. n. 101057038; flacone da 100 ml per polli, tacchini e conigli - A.I.C. n. 101057040. Medicinale veterinario «BAYTRIL» Confezioni: flacone 100 ml soluzione orale 25 mg/ml - A.I.C. n. 100155086; flacone 500 ml soluzione orale 25 mg/ml - A.I.C. n. 100155098; tanica 5 litri soluzione orale 25 mg/ml A.I.C. n. 100155100; flacone 100 ml soluzione orale 0,5% - A.I.C. n. 100155112; 10 compresse da 15 mg «flavour» - A.I.C. n. 100155124; 10 compresse da 50 mg «flavour» - A.I.C. n. 100155136; 10 compresse da 150 mg «flavour» - A.I.C. n. 100155148; 100 compresse da 150 mg «flavour» - A.I.C. n. 100155151; 100 compresse da 15 mg «flavour» - A.I.C. n. 100155163; 100 compresse da 50 mg «flavour» - A.I.C. n. 100155175; scatola da 12 compresse da 250 mg per cani - A.I.C. n. 100155199; scatola da 96 compresse da 250 mg per cani - A.I.C. n. 100155201. Medicinale veterinario «BAYTRIL MAX» Confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102467014. Medicinale veterinario «DRONCIT» Confezioni: blister 2 cpr - A.I.C. n. 100388014; blister da 6 cpr - A.I.C. n. 100388038. Medicinale veterinario «DRONTAL PLUS FLAVOUR» Confezioni: scatola 2 cpr - A.I.C. n. 100404019; scatola 6 cpr - A.I.C. n. 100404021; scatola da 24 compresse contenente 3 blister da 8 cpr - A.I.C. n. 100404058; scatola da 104 compresse contenente da 13 blister da 8 cpr - A.I.C. n. 100404060; scatola 2 cpr forma ad osso - A.I.C. n. 100404072; scatola 6 cpr forma ad osso - A.I.C. n. 100404084; scatola 24 cpr forma ad osso - A.I.C. n. 100404096; scatola 108 cpr forma ad osso - A.I.C. n. 100404108. Medicinale veterinario «DRONTAL» Confezioni: scatola da 2 compresse - A.I.C. n. 100315011; scatola da 6 compresse - A.I.C. n. 100315023; scatola da 8 compresse - A.I.C. n. 100315047; scatola da 24 compresse - A.I.C. n. 100315050. Medicinale veterinario «KILTIX» Confezioni: collare formato piccolo 38 cm (12,5 g) - A.I.C. n. 103064010; collare formato medio 53 cm (30,2 g) - A.I.C. n. 103064022; collare formato grande 70 cm (45 g) - A.I.C. n. 103064034. Medicinale veterinario «NEGUVON» Confezione: barattolo polipropilene da 75 g - A.I.C. n. 103068021. Medicinale veterinario «NEOMANSONIL» Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102185016; flacone armadose da 500 ml - A.I.C. n. 102185028; flacone da 1 l - A.I.C. n. 102185030; tanica da 2 l - A.I.C. n. 102185042. Medicinale veterinario «RINTAL» Confezioni: flacone 500 ml sospensione 10% - A.I.C. n. 100389055; barattolo da 1 kg di granulato - A.I.C. n. 100389117. Medicinale veterinario «SEBACIL soluzione al 50%» Confezioni: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103096095; flacone da 1 l - A.I.C. n. 103096119; flacone da 5 l - A.I.C. n. 103096121. Titolare dell'A.I.C.: Bayer S.p.A., viale Certosa 130, 20156, Milano (MI). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Si autorizza la modifica come di seguito descritta. Eliminazione del sito alternativo responsabile del confezionamento secondario di seguito riportato: Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. via delle Groane, 126 - 20024 Garbagnate Milanese (Milano). Per effetto della suddetta variazione gli stampati sono modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' in commercio possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.