Gazzetta n. 204 del 1 settembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prazil N Orale». Estratto del provvedimento n. 539 del 4 agosto 2016 Medicinale veterinario PRAZIL N ORALE. Confezioni: flacone da 1000 ml in vetro A.I.C. n. 101305062; flacone da 5000 ml in vetro A.I.C. n. 101305086; flacone da 1000 ml in polietilene A.I.C. n. 101305098; flacone da 5000 ml in polietilene A.I.C. n. 101305100. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani n. 16 - 20124 Milano (MI). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA: B.II.b.2.c.2. Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti compreso il controllo dei lotti. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta del sito responsabile del rilascio dei lotti di produzione del prodotto finito, compreso il controllo dei lotti: Merial - 23 Rue du Prieure' - 44150 Saint Herblon (Francia). Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo e le relative sezioni delle etichette devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.