Gazzetta n. 196 del 23 agosto 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Drontal Multi Aroma Carne 150/144/50 mg» compresse per cani fino a 10 kg.


Estratto del provvedimento n. 468 del 14 luglio 2016

Medicinale veterinario DRONTAL MULTI AROMA CARNE 150/144/50 mg compresse per cani fino a 10 kg (A.I.C. n. 104701)
Titolare A.I.C: Bayer S.p.A. viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI)
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: IE/V/0335/IB/002/G
Si autorizza la modifica del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validita' delle compresse dimezzate: 7 giorni
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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