Gazzetta n. 185 del 9 agosto 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tetrias Plus» compresse per cani.


Decreto n. 110 del 7 luglio 2016

Medicinale veterinario TETRIAS PLUS compresse per cani.
Titolare A.I.C.: la societa' Slais S.r.l., via Pacinotti n. 33 - 05100 Terni, codice fiscale n. 01464080553.
Procedure di mutuo riconoscimento: n. HU/V/0121/001/MR e n. HU/V/0121/001/IB/001/G.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Pernix Pharma Gyogyszergyarto' Kft. 8900 Zalaegerszeg, Eszaki Iparterület, Kamilla u. 3. (0788/58 Hrsz.) Ungheria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 blister da 2 cpr - A.I.C. n. 104786013;
scatola con 3 blister da 2 cpr - A.I.C. n. 104786025;
scatola con 1 blister da 10 cpr - A.I.C. n. 104786037;
scatola con 2 blister da 10 cpr - A.I.C. n. 104786049;
scatola con 10 blister da 10 cpr - A.I.C. n. 104786052;
scatola con 20 blister da 10 cpr - A.I.C. n. 104786064;
flacone in PE da 200 cpr - A.I.C. n. 104786076.
Composizione: una compressa contiene:
principi attivi: Praziquantel 50 mg, Pirantel embonato 144 mg, Fenbendazolo 200 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni nei cani da nematodi e cestodi adulti delle seguenti specie:
Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme adulte ed immature tardive);
Ancilostomi: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala (adulti);
Trichiuridi: Trichuris vulpis (adulti);
Vermi piatti: Dipylidium caninum, Taenia hydatigena, Taenia pisiformis (forme adulte ed immature tardive).
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone