Gazzetta n. 183 del 6 agosto 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Intas».



Con la determina n. aRM - 164/2016 - 3309 del 13 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Intas Pharmaceuticals Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CAPECITABINA INTAS
Confezione: 041694011
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041694023
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041694035
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041694047
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 041694050
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 041694062
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 041694098
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041694100
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041694112
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041694148
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 041694124
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 041694136
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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