Gazzetta n. 175 del 28 luglio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Endogard Flavour Compresse» per cani di taglia piccola e media.


Estratto provvedimento n. 415 del 22 giugno 2016

Medicinale veterinario ENDOGARD FLAVOUR Compresse per cani di taglia piccola e media.
Confezioni: A.I.C. n. 104172.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia.
Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. UK/V/0339/001/IB/007.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita, da 2 anni a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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