Gazzetta n. 157 del 7 luglio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Zentiva».


Con la determinazione n. aRM - 132/2016 - 8043 del 7 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: EFAVIRENZ ZENTIVA:
Confezione: A.I.C. n. 043698012;
Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE.
Medicinale: EFAVIRENZ ZENTIVA:
Confezione: A.I.C. n. 043698024;
Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: EFAVIRENZ ZENTIVA:
Confezione: A.I.C. n. 043698036;
Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL monodose.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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