Gazzetta n. 149 del 28 giugno 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Orbenin Lattazione 200 mg» sospensione intramammaria per bovini e pecore.


Estratto del provvedimento n. 376 del 26 maggio 2016

Medicinale veterinario ORBENIN LATTAZIONE 200 mg sospensione intramammaria per bovini e pecore (A.I.C. n. 104834)
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede in via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma.
Oggetto del provvedimento: procedura europea n. UK/V/0559/001/IB/001
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta delle salviette detergenti nella confezione.
La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette, come di seguito indicato:
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario: siringa intramammaria in polietilene a bassa densita' (LDPE) con beccuccio a doppia funzione, cilindro e cappuccio.
Confezione:
scatola di cartone contenente 12 siringhe intramammarie e salviette detergenti
8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio
scatola di cartone con 12 siringhe e salviette detergenti - A.I.C. n. 104834015
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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