Gazzetta n. 143 del 21 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» Estratto determina V&A IP n. 928 del 23 maggio 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4 mg tablet 30 tablets blister PVC/PVDC/AL dalla Bulgaria con numero di autorizzazione 9600209 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in piazza Duomo, 16 - 20122 Milano. Confezione: Cardura «4 mg compresse» 20 compresse; codice AIC: 043475033 (in base 10) 19GS2T (in base 32); forma farmaceutica: compresse; ogni compressa contiene: principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg); eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio - Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; CIT S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Cardura «4 mg compresse» 20 compresse; codice AIC: 043475033; classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Cardura «4 mg compresse» 20 compresse; codice AIC: 043475033; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.