Gazzetta n. 142 del 20 giugno 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dolocarp flavour», compresse masticabili per cani da 20 mg, 50 mg, 100 mg. Estratto provvedimento n. 340 del 16 maggio 2016 Medicinale veterinario: «DOLOCARP FLAVOUR», compresse masticabili per cani da 20 mg, 50 mg, 100 mg. Confezioni: A.I.C. n. 104328. Titolare A.I.C.: AniMedica GmbH Im Südfeld 9 - 48308 Seden-Bösensell Gemania. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: DE/V/0142/IB/004/G. Si autorizza: modifica del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 4 a 5 anni; modifica del periodo di validita' del medicinale dopo prima apertura del confezionamento primario da 6 mesi a 1 anno. Il paragrafo 6.3 dei riassunti delle caratteristiche del prodotto viene modificato come di seguito indicato: periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita: 5 anni; periodo di validita' del medicinale dopo la prima apertura del confezionamento primario: 1 anno; periodo di validita' delle mezze compresse: 48 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.